Rejestracja w postępowaniu klinicznym – Patrzenie w tył i przemieszczanie się

W 2005 r. Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE) zainicjował politykę zobowiązującą badaczy do umieszczenia informacji o projekcie badania w zatwierdzonym rejestrze badań klinicznych przed rozpoczęciem rejestracji pacjenta1. Ta polityka miała na celu zapewnienie, że informacje na temat istnienia i projektu badań klinicznych były dostępne publicznie, ideał, który liderzy medycyny opartej na dowodach zalecali od dziesięcioleci.2 Polityka ta wywołała wiele niepokoju wśród badaczy i sponsorów, którzy obawiali się, że rejestracja będzie uciążliwa i zdławiłaby konkurencję. Jednak odpowiedź na tę politykę była przytłaczająca. ICMJE zobowiązał się do ponownej oceny polityki w ciągu 2 lat od jej wdrożenia. Continue reading „Rejestracja w postępowaniu klinicznym – Patrzenie w tył i przemieszczanie się”

Zastosowanie inhibitorów selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny w ciąży i ryzyko wad wrodzonych ad 6

Wykazało to znaczące powiązanie między stosowaniem paroksetyny a defektami niedrożności dróg odpływowych w prawej komorze (sześć niemowląt, skorygowany iloraz szans, 3,3; 95% CI, 1,3 do 8,8) oraz wady cewy nerwowej (cztery niemowlęta, skorygowany iloraz szans, 3,3; CI, 1.1 do 10.4, bezmózgowie i rozszczep kręgosłupa nie były badane osobno). W raporcie tym nie znaleziono jednak istotnego związku między kraniosynostozą a zastosowaniem SSRI, a w przypadku omphalocele stwierdzono istotne powiązanie tylko z sertraliną. Nasze badanie jest oparte na populacji i obejmuje dużą próbkę urodzeniową, pozwalającą na ocenę związku między stosowaniem SSRI a określonymi rodzajami wad wrodzonych. W badaniu wykorzystano również staranne definicje przypadków oraz dokonano przeglądu i wykluczono dzieci z nieprawidłowościami chromosomowymi i zaburzeniami pojedynczego genu. Chociaż duża wielkość naszego badania pozwoliła na rozważenie kilku potencjalnych czynników zakłócających i modyfikatorów efektu, niewielka liczba narażonych niemowląt dla każdej indywidualnej wady pozostaje ograniczeniem. Continue reading „Zastosowanie inhibitorów selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny w ciąży i ryzyko wad wrodzonych ad 6”

Nieuchwytna równowaga – godziny pracy rezydentów i ciągłość opieki

Cztery lata po wejściu w życie krajowych limitów godzin dyżurnych dla rezydentów medycznych – i prawie dwie dekady po uchwaleniu podobnych limitów przez stan Nowy Jork – rozmowy z rezydentami, lekarzami, naukowcami zajmującymi się opieką zdrowotną i ekspertami medycyny snu sugerują, że ani opieka nad pacjentem edukacja medyczna nie jest optymalna w ramach obecnego systemu i konieczne są dalsze reformy. Ale nie ma większego porozumienia co do tego, co należy zrobić, a nawet tego, czy limity czasu pracy powinny zostać zaostrzone lub złagodzone. Amerykańskie szpitale kliniczne radzą sobie z większą liczbą przyjęć, traktując starszych i bardziej chorych pacjentów i szybciej wypuszczając pacjentów niż w poprzednich dekadach – czynniki, które, mimo ograniczeń w godzinach, nasilały obciążenie pracą mieszkańców. Sprawdzamy, czy obecne ograniczenia wymagają udoskonalenia – powiedziała Ingrid Philibert, wiceprezes ds. Działań terenowych w Radzie Akredytacyjnej ds. Continue reading „Nieuchwytna równowaga – godziny pracy rezydentów i ciągłość opieki”

Bioetyka i mózg

Wiele uwagi poświęcono wpływowi nowej wiedzy genetycznej na medycynę, opracowywanie nowych leków i szczepionek, prawo, ubezpieczenie, prawa obywatelskie i miejsce pracy. Bez wątpienia prawdą jest, że wiedza na temat genomiki ludzi, zwierząt i drobnoustrojów już zaczęła mieć i będzie miała rewolucyjne konsekwencje. Ale konsekwencje prawdopodobnie pojawią się stosunkowo powoli z powodu długiego związku przyczynowego od genów do wielu cech i zachowań, które są bardzo interesujące. Mniej uwagi poświęcono wpływowi nowej wiedzy ludzkiego mózgu na te same obszary działań. Ta sytuacja ma niewielki sens, ponieważ związek przyczynowy między mózgiem a cechami i zachowaniami, które nas interesują, jest znacznie ostrzejszy niż w przypadku genów. Continue reading „Bioetyka i mózg”

Nieuchwytna równowaga – godziny pracy rezydentów i ciągłość opieki ad

DeBakey Veterans Affairs Medical Center, Laura Petersen, profesor medycyny w Baylor i jeden z autorów badania pokazującego, że wielokrotne przekazywanie zwiększa błędy, 2 powiedział: Jestem naprawdę jedyną osobą, która wydaje się mieć ciągłość z pacjentami . . . . Mieszkańcy przychodzą i odchodzą. Continue reading „Nieuchwytna równowaga – godziny pracy rezydentów i ciągłość opieki ad”

Inhalatory Albuterolu

W odpowiedzi na artykuł przeglądowy Hendelesa i in. o wycofaniu inhalatorów albuterolu zawierających propelenty chlorofluorowęglowodorowe (CFC) (1 marca wydanie), chociaż wszyscy zgadzamy się, że ostateczne wyeliminowanie stosowania CFC jest ważnym krokiem dla planety, doprowadziło to do poważnych problemów dla pacjentów nieubezpieczonych i nieubezpieczonych z choroby dróg oddechowych. Inhalatory z odmierzaną dawką Albuterolu zawierające propelent hydrofluoroalkanowy (HFA) są znakowane, kosztują dwa do trzech razy więcej niż inhalatory albuterolowe zawierające ogólną CFC, co daje około 25 dolarów miesięcznie na koszty leczenia pacjenta.2 Wielu pacjentów przeszło na tańsze leczenie. alternatywy, takie jak epinefryna i metaproterenol. Ilość CFC użytych w inhalatorach medycznych jest mikroskopijna w porównaniu z 150 000 ton CFC użytych do różnych celów przemysłowych w 2004 r.3
Akceptuję swoją część winy za dodatkowy koszt, ponieważ byłem członkiem komitetu doradczego FDA, który głosował w 2005 r. Continue reading „Inhalatory Albuterolu”

Samobójstwo w domu w związku z posiadaniem broni

Jako autor książki o broni i przemocy zainteresowałem się artykułem Kellermanna i in. (Wydanie 13 sierpnia) .2 Autorzy doszli do wniosku, że ich badanie kliniczno-kontrolne dostarczyło mocnych dowodów na to, że obecność broni zwiększyła ryzyko samobójstwa w domu o współczynnik 4.8. Nie udało im się jednak wyjaśnić, w jaki sposób może wystąpić ten efekt, ani jak może być on tak ogromny. Nie ma dowodów na to, że pistolety wytrącają myśli samobójcze, a próby samobójcze z bronią są tylko nieznacznie częściej śmiertelne niż próby z użyciem prawdopodobnie metod zastępczych: współczynnik śmiertelności wynosi 85 procent dla strzelania, 80 procent dla powieszenia, 77 procent dla uduszenia z użyciem tlenku węgla, i 75 procent za tonięcie.1 Ponieważ metody te wiążą się z jeszcze bardziej dostępnymi zasobami niż pistolety, a zatem podstawienie byłoby łatwe, w jaki sposób broń może mieć tak duży wpływ.
Podobnie, autorzy nie wyjaśniają, w jaki sposób ich wyniki można pogodzić z badaniami ekologicznymi, które określają poziom posiadania broni w odniesieniu do wskaźnika samobójstwa za pomocą broni palnej, ale nie do całkowitej liczby samobójstw, co sugeruje, że tam gdzie broń jest mało, osoby próbujące popełnić samobójstwo po prostu zastępować inne metody, z równie częstymi skutkami śmiertelnymi.1
Główną wadą badania jest brak kontroli nad wcześniejszymi różnicami psychologicznymi między właścicielami broni a właścicielami. Continue reading „Samobójstwo w domu w związku z posiadaniem broni”

Częstość występowania zakażonych HIV strzykawek podczas programu wymiany strzykawek

Programy wymiany strzykawek stanowią jedną z prób spowolnienia rozprzestrzeniania się zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu (HIV-1) wśród osób zażywających narkotyki w formie iniekcji.1 Oceniliśmy taki program w New Haven w stanie Connecticut, obsługiwany przez miejski wydział zdrowia. Program umożliwia użytkownikom wstrzyknięcia narkotyków cztery możliwości na tydzień na wymianę zużytych strzykawek na zasadzie jeden za jeden dla czystych, dołączonych kombinacji strzykawka-igła. W naszej ocenie wykorzystano system śledzenia i testowania w celu rejestrowania wszystkich rozproszonych i zwróconych strzykawek.2 Zwrócone strzykawki zostały przetestowane z reakcją łańcuchową polimerazy na prowirusowy DNA HIV-1 jako dowód użycia przez osobę używającą narkotyków drogą iniekcji wirusa HIV. Dwie rundy amplifikacji i metoda Southern blot obniżyły granice wykrywalności do zaledwie dwóch kopii DNA HIV-1
Tabela 1. Tabela 1. Continue reading „Częstość występowania zakażonych HIV strzykawek podczas programu wymiany strzykawek”

Związek pomiędzy pobocznym przepływem krwi a żywotnością mięśnia sercowego u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego ad 5

Ruch ściany został oceniony w następujący sposób; 1, normalna funkcja; 2, łagodna hipokinezja; 3, ciężka hipokinezja; 4, akinezja; i 5, dyskineza. Poprawa wyniku ruchów ściennych miesiąc po zabiegu angioplastyki była również większa u pacjentów z dobrym pobocznym przepływem krwi (prawy panel). Gwiazdka wskazuje na znaczącą różnicę w stosunku do linii podstawowej (P <0,01). Jak pokazuje rysunek 3 (lewy panel), wynik ruchu ściany w obrębie strefy zawału nie różnił się znacząco w linii podstawowej u 23 pacjentów, u których> 50 procent łóżka było dostarczonych przez przepływ boczny iw 9, w których .50 procent został dostarczony przez przepływ zabezpieczający (P = 0,18). Wynik ruchów ściennych był znacząco niższy niż punkt bazowy miesiąc po udanej angioplastyce w grupie z bardziej rozległym przepływem bocznym (3,0 . Continue reading „Związek pomiędzy pobocznym przepływem krwi a żywotnością mięśnia sercowego u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego ad 5”

Związek pomiędzy pobocznym przepływem krwi a żywotnością mięśnia sercowego u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego czesc 4

Dwóch pacjentów nie wróciło na badania po angioplastyce. Spośród pozostałych 43 pacjentów 34 (79%) przeszło skuteczną angioplastykę bez klinicznych dowodów ponownego wszczepienia, podczas gdy w 9 przypadkach początkowo nie udała się angioplastyka (n = 7) lub angioplastyka powiodła się, ale reokluzja została udokumentowana podczas pobytu w szpitalu (n = 2) . Nie stwierdzono różnic między pacjentami, u których skuteczna była angioplastyka, a tymi, u których nie powiodła się pod względem cech linii podstawowej (Tabela 1). Regionalny ruch ścienny
U dwóch pacjentów ruch ściany w obszarze zawału był prawidłowy na linii podstawowej; w obu przypadkach 100% złoże zawału było dostarczane przez przepływ zabezpieczający. Z pozostałych 41 pacjentów ruch ściany w obszarze zawału poprawił się o co najmniej jeden stopień w ciągu jednego miesiąca u 25 (78 procent) z 32 pacjentów, u których skuteczna była angioplastyka, w porównaniu z tylko (11 procent) z 9 w którego procedura zakończyła się niepowodzeniem (P <0,001). Continue reading „Związek pomiędzy pobocznym przepływem krwi a żywotnością mięśnia sercowego u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego czesc 4”