przychodnia hallera olsztyn

PNEUMOCYSTIS CARINII pneumonia (PCP) jest najczęstszą infekcją oportunistyczną stosowaną do ustalenia diagnozy zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). PCP powoduje znaczne straty w śmiertelności, zachorowalności i wydatkach, 2 i nawroty są powszechne bez profilaktyki.3 Trimetoprim -Sulfametoksazol, 4, 5 aerozolizowanych pentamidyny, 6 dapsonów, 7 i pirymetyloaminosulfadoksyny (Fansidar) 8 zostały zastosowane w celu zapobiegania PCP w AIDS; jednakże nie zgłoszono żadnego ostatecznego badania porównawczego. Porównaliśmy bezpieczeństwo i skuteczność trimetoprimu-sulfametoksazolu i aerozolizowanej pentamidyny w profilaktyce pneumokostozy u pacjentów z AIDS po wyleczeniu z początkowego epizodu PCP. Badanie przeprowadzono w 23 ośrodkach AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Metody
Wersja próbna
Badanie było randomizowanym, otwartym, trzyosobowym badaniem trimetoprimu-sulfametoksazolu, aerozolu pentamidyny i pirymetaminy-sulfadoksyny. Rekrutacja rozpoczęła się w 1988 r. I zakończyła w listopadzie 1990 r. Grupa pirymetaminowo-sulfadoksyna została przerwana w marcu 1989 r., A 22 uczestników przypisanych do tej grupy nie zostało uwzględnionych w tym sprawozdaniu.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na warstwy w zależności od tego, czy otrzymali konwencjonalną (tj. Trimetoprim-sulfametoksazol lub pozajelitową pentamidynę) lub niekonwencjonalną terapię anty-PCP i czy przed rozpoczęciem badania otrzymali <6 tygodni lub 3> 6 tygodni leczenia zydowudyną.
Założenia dotyczące przyrostu i czasu trwania badania wybrano tak, aby zapewnić 80 procentową moc wykrywania różnicy między prognozowanymi odsetkami 25 i 15 procent dla nawrotu PCP w ciągu jednego roku w dwustronnym teście z alfa 0,05. Czas trwania badania został przedłużony podczas próby, aby utrzymać tę moc. Obliczenia zakładały utratę obserwacji 15% i częstości krzyżowania 25% w grupie trimetoprimu-sulfametoksazolu i 5% w grupie aerozolu-pentamidyny. Projekt badania wymagał pięciu okresowych przeglądów danych przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Wcześniejsze rozwiązanie było ustalane na podstawie granic O Brien-Fleming, aby utrzymać ogólny poziom błędu typu I wynoszący 0,05.
Kwalifikowalność pacjentów
Aby zakwalifikować się do badania, uczestnicy musieli spełnić definicję AIDS sformułowaną przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom i musieli powrócić do pierwotnego epizodu potwierdzonego morfologicznie PCP w ciągu 10 tygodni przed rejestracją. Leczenie tego początkowego epizodu musiało spełniać określone minimalne kryteria adekwatności. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli wcześniej mieli niepożądaną reakcję na trimetoprim-sulfametoksazol, pentamidynę lub zydowudynę, które wymagały przerwania tego leku; jeśli upośledzili funkcję hematologiczną, wątrobową lub nerek lub znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; jeśli mieli wynik Karnofsky poniżej 60; jeśli są w ciąży lub karmią piersią lub mają mniej niż 12 lat; lub jeśli otrzymali ponad dwa tygodnie wtórnej profilaktyki PCP. Osoby aktywnie używające nielegalnych narkotyków lub alkoholu były dopuszczone do udziału, o ile nie uznano, że takie wykorzystanie wpływa na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub zgodności
[patrz też: lacibios femina żel, olx sulechów, chłoniak z komórek płaszcza ]