przychodnia hallera olsztyn cd

Wszystkie testy statystyczne są zgłaszane bez korekty dla wielokrotnych porównań. Porównywano charakterystykę linii bazowej i zmienne wynikowe za pomocą testu chi-kwadrat, dwustronnego testu dokładnego Fishera, testu Wilcoxona-Manna-Whitneya lub testu t Studenta, stosownie do przypadku.13, 14 Czas do powtórzenia, do pierwszego epizod ciężkiej toksyczności, do pierwszego przerwania zydowudyny i inne interesujące zdarzenia zostały przedstawione jako krzywe Kaplana-Meiera i porównane przez test log-rank.15, 16 Wielowymiarowe modele regresji zostały wyposażone w model proporcjonalnego hazardu.17 W sierpniu 1991 r. Rada monitorująca zaleciła zakończenie tego badania, ponieważ wykryto statystycznie istotne zmniejszenie czasu do nawrotu PCP w grupie trimetoprimu-sulfametoksazolu.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Pomiędzy 25 lipca 1988 r. A 27 listopada 1990 r. 310 uczestników zostało losowo przydzielonych do aerozolizowanej pentamidyny lub trimetoprimu-sulfametoksazolu. Od lipca 1991 r. Śledzono 189 uczestników, 31 straciło czas na obserwację, a 90 zmarło. Mediana okresu obserwacji wynosiła 17,4 miesiąca (18,1 dla trimetoprimu-sulfametoksazolu i 17,0 dla aerozolizowanej pentamidyny). Włączenie dodatkowych punktów końcowych zgłoszonych po lipca 1991 r., Ale występujących przed tą datą (dwa nawroty PCP w grupie trimetoprim-sulfametoksazolu, trzy nawroty w grupie z aerozolem-pentamidyną i dwa zgony w każdej grupie) spowodowały nieistotne zmiany w wyniki i ich znaczenie statystyczne.
Tabela 1. Tabela 1. Wybrane cechy podstawowe. * Mediana wieku uczestników wynosiła 36 lat; 94,2% to mężczyźni (tabela 1). Sto osiemdziesiąt pięć osób było białych i nie-latynoskich, 67 było czarnych i nie-latynoskich, 53 było Hiszpanami, a 5 miało inne lub niezarejestrowane pochodzenie etniczne. Grupy były zrównoważone pod względem zmiennych stratyfikacji badania, chociaż nieco więcej pacjentów przydzielonych do trimetoprimu-sulfametoksazolu otrzymało konwencjonalną terapię. Mediana liczby linii CD4 w linii bazowej wynosiła 56 na milimetr sześcienny (zakres od 0 do 715), ale 33 pacjentów (11 procent) miało liczbę komórek CD4 powyżej 200 na milimetr sześcienny przy wejściu do badania. W tej podgrupie mediana komórek CD4 wynosiła 14 (zakres od 7 do 27 procent). Te dwie grupy nie różniły się istotnie pod względem jakiejkolwiek linii podstawowej, z wyjątkiem poziomu hemoglobiny (Tabela 1). Ta różnica (trimetoprim-sulfametoksazol, 12,0 g na decylitr, pentamidyna w aerozolu, 11,5) nie została uznana za klinicznie istotną.
Pięćdziesięciu dziewięciu uczestników miało wcześniejsze działania niepożądane (w tym 42 wysypki) do trimetoprimu-sulfametoksazolu, które nie zostały uznane za wystarczająco poważne, aby uzasadnić przerwanie leczenia lub wykluczenie uczestnika z późniejszego przystąpienia do badania.
Skuteczność
Rycina 1. Rycina 1. Wykresy Kaplana-Meiera w czasie do nawrotu pneumokostozy. Gruba linia oznacza grupę aerozolu-pentamidyny. Szacowane odsetki nawrotów po 12 miesiącach wynosiły 3,5 procent w grupie trimetoprimu-sulfametoksazolu i 18,5 procent w grupie z aerozolem-pentamidyną. Po 24 miesiącach wskaźniki wyniosły odpowiednio 14,7 i 36,1% (P <0,001) [przypisy: chłoniak z komórek płaszcza, niedoczynność tarczycy objawy psychiczne, objawy dny moczanowej ]