piła ekonom cd

Jeśli lekarz rozważał wycofanie pacjenta z badania, zalecono mu skontaktowanie się z jednym z koordynatorów badania w celu przeglądu danych w celu standaryzacji wywiadu z pacjentem i podjęcia ostatecznej decyzji. Za każdym razem, gdy pojawiały się objawy infekcji dolnych dróg oddechowych, pacjent był poddawany radiografii klatki piersiowej, określaniu zdolności do dyfuzji tlenku węgla lub skanowania galu (lub obu) oraz pomiaru ciśnienia krwi tętniczej. Gdy wyniki tych badań były nieprawidłowe, uzyskano indukowaną próbkę plwociny lub przeprowadzono płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe. Wszyscy pacjenci, w tym ci, którzy nie mogli tolerować żadnego leku, byli obserwowani przez co najmniej rok, chyba że wycofali się, byli niezgodni lub zmarli. Punktem końcowym badania była demonstracja drobnoustrojów P. carinii w indukowanej plwocinie, płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego, próbki z biopsji przezskórnej (lub otwartej) lub materiału histologicznego lub cytologicznego uzyskanego z miejsc pozapłucnych podczas życia lub po śmierci.
Analiza statystyczna
215 pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu, zostało ocenionych na podstawie zamiaru leczenia. Wszystkie punkty końcowe zostały uwzględnione w analizie, niezależnie od tego, czy pacjenci przyjmowali początkowy badany lek, gdy wystąpił punkt końcowy.
Łączną częstość występowania PCP oszacowano za pomocą analizy przeżycia Kaplana-Meiera29 za pomocą Pakietu Statystycznego EGRET30. Skumulowaną częstość występowania zdarzeń niepożądanych obliczono w podobny sposób. W analizie przeżycia zdarzenia niepożądane uznano za wskazujące na niepowodzenie leczenia. PCP uznano za cenzurowaną obserwację wśród wszystkich innych ocenzurowanych obserwacji. Test log-rank Mantela został wykorzystany do przetestowania tabel równości życia. Dwupróbkowy test Wilcoxona zastosowano do porównań niesparowanych. Istotność różnic w danych nominalnych została określona za pomocą analizy chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera, przy użyciu programu komputerowego SAS.31 Wartość AP równa 0,05 lub mniej została uznana za wskazującą istotność statystyczną.
Wyniki
W sumie 215 pacjentów zapisano od lutego 1990 r. Do 10 października 1991 r. (170 pacjentów w Holandii i 45 w Danii). Siedemdziesiąt dwa pacjenci zostali przydzieleni do leczenia pentamidyną, 72 do leczenia 480 mg trimetoprymu-sulfametoksazolu, a 71 do leczenia 960 mg trimetoprymu-sulfametoksazolu. W czasie oceny 91 pacjentów było badanych przez co najmniej jeden rok. Średni okres obserwacji wyniósł 264 dni w grupie otrzymującej pentamidynę, 288 dni w grupie otrzymującej 480 mg trimetoprimu-sulfametoksazolu i 277 dni w grupie otrzymującej 960 mg trimetoprimu-sulfametoksazolu.
Dwaj pacjenci, jeden przydzielony do leczenia 480 mg trimetoprimu-sulfametoksazolu, a drugi do pentamidyny, zostali zdyskwalifikowani po tym, jak weszli do badania, ponieważ nie spełnili kryteriów włączenia. Ich filmy na klatce piersiowej i wartości dyfuzji tlenku węgla były nieprawidłowe z powodu wcześniejszych PCP. Dane dotyczące tych pacjentów zostały zatem wyłączone ze wszystkich analiz. Siedemnastu pacjentów wycofało się z badania, ponieważ opuścili dwa kolejne spotkania, nie przyjmowali leków regularnie lub chcieli się wycofać (sześciu pacjentów przydzielono do leczenia pentamidyną, sześciu przydzielono do leczenia 480 mg trimetoprymu-sulfametoksazolu, a pięciu przydzielono do leczenia z 960 mg trimetoprim-sulfametoksazolu).
Tabela 1
[hasła pokrewne: badania przed ciążą pakiet, lacibios femina żel, jak wygląda półpasiec ]