Inhalatory Albuterolu

W odpowiedzi na artykuł przeglądowy Hendelesa i in. o wycofaniu inhalatorów albuterolu zawierających propelenty chlorofluorowęglowodorowe (CFC) (1 marca wydanie), chociaż wszyscy zgadzamy się, że ostateczne wyeliminowanie stosowania CFC jest ważnym krokiem dla planety, doprowadziło to do poważnych problemów dla pacjentów nieubezpieczonych i nieubezpieczonych z choroby dróg oddechowych. Inhalatory z odmierzaną dawką Albuterolu zawierające propelent hydrofluoroalkanowy (HFA) są znakowane, kosztują dwa do trzech razy więcej niż inhalatory albuterolowe zawierające ogólną CFC, co daje około 25 dolarów miesięcznie na koszty leczenia pacjenta.2 Wielu pacjentów przeszło na tańsze leczenie. alternatywy, takie jak epinefryna i metaproterenol. Ilość CFC użytych w inhalatorach medycznych jest mikroskopijna w porównaniu z 150 000 ton CFC użytych do różnych celów przemysłowych w 2004 r.3
Akceptuję swoją część winy za dodatkowy koszt, ponieważ byłem członkiem komitetu doradczego FDA, który głosował w 2005 r. Na rzecz ostatecznej zasady FDA w sprawie Albuterolu, który stwierdził, że produkcja i sprzedaż jednoskładnikowych albuterolowych inhalatorów z dozownikiem CFC musi zostać wstrzymana do końca 2008 r. W tym czasie efekt wyższych kosztów markowego albuterolu HFA nie został odpowiednio zrozumiany; Teraz uważam, że byłoby to stosowne, jeśli to możliwe, aby FDA wprowadziła tymczasowy wyjątek w przypadku inhalatorów zawierających albuterol zawierających CFC do czasu wygaśnięcia pierwszego patentu na albuterol HFA w 2010 roku.
Nicholas J. Gross, Ph.D.
Stritch-Loyola School of Medicine, Maywood, IL 60153
Nicholas. va.gov
Dr Gross zgłasza otrzymywanie grantów badawczych, opłat za konsultacje i honorariów mówiących od Pfizer, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Dey i Almirall. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Hendeles L, Colice GL, Meyer RJ. Wycofanie inhalatorów albuterolu zawierających propelenty chlorofluorowęglowodorowe. N Engl J Med 2007; 356: 1344-1351
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Administracja żywności i leków. Stosowanie substancji zubożających warstwę ozonową: usuwanie ważnych nazw zastosowań; ostatnia zasada. Fed Regist 2005; 70: 17167-17192
MedlineGoogle Scholar
3. Strona główna Programu Środowiskowego ONZ. (Dostęp do 7 czerwca 2007 r., Http://unep.org).
Google Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Gross budzi obawy dotyczące ekonomicznego efektu wycofywania inhalatorów z dozowaną dawką albuterolu CFC, argumentując o znacznym opóźnieniu. Obawy te zostały uwzględnione w całym publicznym procesie stanowienia. 1.2 W przypadku braku określonego terminu wycofania lub w przypadku znacznego opóźnienia, producenci produktów albuterolowych HFA nie zwiększyliby swoich zdolności produkcyjnych znacznie później. Jednak dostępność fluorowęglowodorów klasy farmaceutycznej gwałtownie maleje, a nawet dostarczanie niezbędnych części do inhalatorów albuterolowych CFC staje się problemem. Dlatego też opóźnienie może stanowić poważne ryzyko gwałtownego przerwania dostępności inhalatorów albuterolowych CFC, których nie można zneutralizować inhalatorami z odmierzaną dawką albuterolu HFA, ponieważ zdolności produkcyjnych nie można szybko zwiększyć Przewidywany, uporządkowany proces stopniowego wycofywania ma kluczowe znaczenie dla zapobieżenia temu wynikowi, nawet w obliczu zwiększonych kosztów ponoszonych przez pacjentów. Wreszcie, podejmowane są starania, aby zrównoważyć ekonomiczne skutki tego przejścia dla wrażliwych pacjentów, takie jak zwiększona dostępność bezpłatnych próbek albuterolu HFA i programów pomocy dla pacjentów.3
Robert J. Meyer, MD
Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 20993
Leslie Hendeles, Pharm.D.
University of Florida, Gainesville, FL 32610
ufl.edu
Gene L. Colice, MD
Washington Hospital Center, Washington, DC 20010
3 Referencje1. Administracja Jedzenia i Leków. Spotkanie Komitetu Doradczego ds. Narkotyków i Alergii, 10 czerwca 2004 r. (Dostęp do 7 czerwca 2007 r., Na stronie http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/04/slides/2004-4048s1.htm.)
Google Scholar
2. Wykorzystanie substancji zubożających warstwę ozonową; usunięcie oznaczeń zasadniczego użycia: ostateczna zasada. Federal Regist 2005; 70: 17167-17192http: //www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-6599.htm
MedlineGoogle Scholar
3. Partnerstwo dla strony głównej pomocy na receptę. (Dostęp do 7 czerwca 2007 r., Https://www.pparx.org/Intro.php.)
Google Scholar
(3)
[patrz też: emanera cena, skuteczny lek na odchudzanie, objawy dny moczanowej ]