Enzymatyczna vitreoliza z Ocriplasminem dla witreomakularnej trakcji i otworów w plamce

Stalmans i in. (Wydanie z 16 sierpnia) doniesienie, że wstrzyknięcie do ciałka szklistego z ozymoiną było lepsze niż wstrzyknięcie placebo w zmiany witreoretinalnego interfejsu dotkniętych oczu. Było to związane z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych ocznych, ale więcej pacjentów w grupie ocriplasmin niż w grupie placebo zgłosiło poprawę jakości życia, co może wskazywać na niespójność wyników.
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (VFQ-25) zawiera 25 pozycji mierzących wzrokowo jakość życia związaną ze zdrowiem, które są pogrupowane w 12 podskal: ogólny stan zdrowia, ogólne widzenie, ból oczu, widzenie w bliskiej odległości, widzenie na odległość , specyficzne dla wzroku funkcjonowanie społeczne, specyficzne dla wzroku zdrowie psychiczne, funkcjonowanie roli zależnej od wzroku, zależność od widzenia, jazdy, widzenia peryferyjnego i widzenia w kolorze.2.3 Autorzy podają jednak wyniki ty lko dla jednej podskali, która jest niewystarczająca. aby pokazać wpływ efektów leczenia na trąbkę witreomakularną i otwory plamki żółtej. Przydatna byłaby bardziej kompleksowa ocena vitreolysis enzymatycznej.
Jinhai Huang, MD
Wenzhou Medical College, Wenzhou, Chiny
Daizong Wen, MD
180th Hospital of People s Liberation Army, Quanzhou, Chiny
Qinmei Wang, MD
Wenzhou Medical College, Wenzhou, Chiny
eye.ac.cn
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Stalmans P, Benz MS, Gandorfer A, i in. Enzymatyczna witreoliza z ocriplasminem dla witreomakularnej trakcji i otworów plamkowych. N Engl J Med 2012; 367: 606-615
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Mangione CM, Lee PP, Gutierrez PR i in. Opracowanie 25-punktowego kwestionariusza funkcji wzrokowych Krajowego Instytutu Oświaty. Arch Ophthalmol 2001; 119: 1050-1058
Crossref Web of Science Medline
3. Orr P, Rentz AM, Margolis MK, i in. Walidacja National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) w zwyrodnieniu plamki związanym z wiekiem. Invest Ophthalmol Vis Sci 2011; 52: 3354-3359
Crossref Web of Science Medline
Stalmans i in. odkryli korzyści wstrzyknięcia doszklistkowego ocriplasminy ze względu na szkliwo szkliste i otwory plamki żółtej. W odniesieniu do rozdzielczości szklistości szklistkowej w badaniu 006 w 28 dniu po leczeniu ocriplazminą w porównaniu z placebo, autorzy zgłaszają wartość P równą 0,03 w tekście i 0,003 w Tabeli artykułu. Rząd wielkości różnicy w zgłaszanych wartościach powinien zostać wyjaśniony w celu oceny solidności różnicy między ocriplasminem i placebo w badaniu 006 i połączonym zestawie danych. Biorąc pod uwagę doniesienia o występowaniu dyschromatopsji związanej z okielaskminą i przemijającej, ale znacznej utraty wzroku, wskazana byłab y ocena za pomocą elektroretinografii u tych pacjentów. Badanie epidemiologiczne wykazało większą częstość występowania otworów plamkowych u kobiet niż u mężczyzn, 2 chociaż sama ta obserwacja nie musi oznaczać, że ocaryplina powinna mieć swoistą skuteczność płciową. Jednak wskaźniki rozdzielczości szklikowo-witalne w grupach ocriplasmin i placebo były odpowiednio o 62% i 136% wyższe u kobiet niż u mężczyzn. Być może interwencja ma specyficzny dla płci wpływ, który odzwierciedla zasadniczą różnicę między kobietami i mężczyznami w odniesieniu do podstawowej biologii witreoretinalnego interfejsu.
Rajesh C. Rao, MD
Washington University School of Medicine, St. Louis, MO
wustl.edu
Brian J. Dlouhy, MD
University of Iowa Szpitale i kliniki, Iowa City, IA
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Komitet Doradczy ds. Dermatologii i Narkotyków Ocznych. Dokument informacyjny Ocriplasmin – BLA 125422: spotkanie komitetu doradczego. 26 lipca 2012 r. (www.fda.gov/downloads/Rada Doradcza / komitetyMetetyMateriały / Drugy / Dermatologic i OpticalDrugsAdvisoryCommittee/UCM313091.pdf).

2. Evans JR, Schwartz SD, McHugh JD, i in. Systemowe czynniki ryzyka dla idiopatycznych otworów plamki żółtej: badanie kliniczno-kontrolne. Eye (Lond) 1998; 12: 256-259
Crossref Web of Science Medline
Stalmans i jego koledzy przedstawiają swoje odkrycia dotyczące wstrzyknięcia doszklistkowego kroplówki w leczeniu witreomakularnej trakcji i otworów plamki żółtej w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym III fazy. Okazało się, że wstrzyknięcie dożylne było istotnie związane z rozdzielczością bardziej szklistych trakcji i zamknięciem większej ilości otworów plamki niż wstrzyknięciem placebo. Jednak wstrzyknięcie dożylne było również związane z częstszym występowan iem zdarzeń niepożądanych ocznych, z których wiele było przejściowych i łagodnych.
Ocriplasmin celuje w fibronektynę i lamininę, które są wyrażane w ludzkim nabłonku rzęskowym i ścianie naczynia krwion [więcej w: Usługi stomatologiczne, Gliwice stomatolog, dobry endokrynolog kielce ]

[patrz też: pirymidyna, usg jamy brzusznej bydgoszcz, przymiotno kanadyjskie ]